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品质管理：制程品质异常处理办法

引言：在谈异常处理前，我们先来了解何为异常？

应该做到而没有做到，不应该发生而发生的事件。

一、在工厂实际生产中，异常管理有存在的不合理的现象

1.责任单位划分不当：

做异常分析与处理的单位，不是由责任单位担当。常见的情形反而是由品管或技术单位作原因分析，并制定处理对策。然后责任单位实施，然而责任单位却往往以应付的心态处理。

2.异常处理与改善混为一谈：

将异常问题以改善的想法分析，但收集的资料不够，以致无法找到异常真因。

二、发生异常时的分析

下面为一份制程品质异常处理办法全过程：

1.异常处理目的：

建立适当的品质管制控制度,防止生产异常发生,从而提高产能和品质。

2.生产中异常的定义：

异常主要是指制程要素(人，机,料，法，环)不符合管控要求。

3.异常处理的权责划分：

（1）品管部：异常状态之问题确认、初步分析；与责任部门工作协调、责任归属判定、　对策效果追踪。

（2）制造部：督导作业质量的提升。

（3）生技部：负责生产工艺的提升。

（4）生物管：协调VQA与供货商进行检讨及改善。

（5）工程部：协助制程相关技术能力的改进。

4.作业流程：

5.作业说明：

（1）制造作业员回报，IPQC巡线或FQC终检过程中，如果遇到异常状况品管部品检员需在问题确认后，向品管工程师提报；品管工程师经初步分析后，如果需要相关工作员来共同解决问题。依巡检问题点 Level 定义等级开立<改善措施报告>，向责任部门及品管经理或厂长提报。

（2）产线品质异常

2.1 IPQC每日巡线稽核，针对生产线之人，机，料，法，环按照附件一质量异常 Level-A(人/机/料/法/环) Level III，II，I定义，记录和提报不良；

Level III：需立即开出红色<停线通知单>及<改善措施报告>，请责任单位分析改善，若确认后复线，制造需签核绿色<生产复线单>；

Level II：需立即开出<改善措施报告>，要求责任单位分析改善；

Level I：需记录不符合事项，请责任单位立即改善；

2.2 制程产品异常提报：

5.2.2.1 按照附件一质量异常 Level-B（产品异常）提报异常；

5.2.2.2 当制程Critical failure mode出现1pce不良时，需技术立即协助分析，参考附件二制程Critical failure mode。

2.3 新产品未通过量产可行性验证者，直接上线生产时，须停线处理。

2.4 统计数据显示特性参数超出管制图上限或下限者须异常提报并处理。

2.5 当制程首件出现不良时，参考附件三首件异常处理流程图。

（3）产线发现产品质量异常时立即开立<改善措施报告>，同时在报警系统上Key in异常信息，异常信息以短信的方式发送至相应工程师、课长、主管以及厂长；并由品管工程师负责召集相关单位在现场或以会议方式进行检讨，确认责任部门归属，并由责任部门分析并研拟改善对策。并向上级通报，由品管经理做出裁定是否需停线处理：是否需停线处理（更换生产机种）。

（4）需对异常问题的波及性进行确认，确认波及范围，包括原材料，WIP，成品及出货的成品，并水平展开到类似系列，类似制程，同原材料的产品等，问题波及到已经出货到客户的产品，由品管经理及厂长判定后及时通知客户。如异常问题只波及到在工厂的产品，则由厂长评估是否影响出货，如有影响则需用PCI通知客户。

（5）改善对策由责任单位执行，并由品管部确认有效后，由制造主任后开出<产线恢复生产>单，签至品管经理，生产线方可开线。

（6）未能有效改善质量异常状况时，由品管部负责知会各部门主管，然后进行组织质量改善小组，以项目继续进行改善，参考【纠正措施程序】。

（7）<改善措施报告>&<停线通知单>&<产线恢复生产通知单>统一归档至品管部，由品管工程师记录归档。

（8）报告编码原则：

<改善措施报告> 编码原则：XXX20110102

说明：

a. XXX指产品厂名称

b. 2011指2011年，01指1月，随着年月的增加逐码递增

c. 02是流水码标号，随着报告数量的增加逐码递增，编号取两位数

<停线通知单>&<产线恢复生产单> 编码原则：XXXX20111103

说明：